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Avaliação fabril e regulamentar dos produtos combinados no âmbito dos drug delivery devices
| Resumo: | O mercado farmacêutico possui uma tendência de constante diferenciação, sendo o estatuto legal e tecnológico de produto crescentemente um desses pontos. Um produto combinado compreende qualquer combinação de um medicamento, dispositivo médico e/ou produto biológico, contudo, sobre o mesmo, existe um importante nível de desconhecimento e educação, pelo que importa analisar os mesmos no âmbito do quadro legislativo, técnico-científico e económico, num contexto empresarial. Uma questão-chave passa por comparar diferenças entre os E.U.A. e a União Europeia, essencialmente em termos regulamentares, na autorização de produtos combinados. Os produtos combinados actualmente no mercado já provaram apresentar destaque e retorno sobre o investimento, observando-se uma previsão de crescimento de 38.69%, num período de 5 anos. Estes produtos oferecem diversas vantagens competitivas, incluindo melhores resultados clínicos e linhas de produtos distintos. Assim, uma avaliação dos pareceres favoráveis e desfavoráveis quanto à implementação industrial de produtos combinados, permite a exploração de oportunidades e desafios deste segmento de produtos, permite responder às novas tendências comerciais e constitui um claro potencial de crescimento e benefício financeiro, na perspectiva empresarial. |
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| Assunto: | PRODUTOS FARMACÊUTICOS LEGISLAÇÃO LEGISLATION INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MEDICAL DEVICES PHARMACEUTICAL INDUSTRY DRUGS MEDICAMENTOS PHARMACEUTICAL PRODUCTS PHARMACEUTICAL SCIENCES CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS MESTRADO INTEGRADO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS DISPOSITIVOS MÉDICOS |
| Ano: | 2019 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Identificadores: | ID: tid:202164047 |
| Tipo de acesso: | Aberto |
| Instituição associada: | ReCiL - Repositório Científico Lusófona |
| Código do projeto financiado: | tid:202164047 |
| Idioma: | português |
| Origem: | ReCiL - Repositório Científico Lusófona |
| Resumo: | O mercado farmacêutico possui uma tendência de constante diferenciação, sendo o estatuto legal e tecnológico de produto crescentemente um desses pontos. Um produto combinado compreende qualquer combinação de um medicamento, dispositivo médico e/ou produto biológico, contudo, sobre o mesmo, existe um importante nível de desconhecimento e educação, pelo que importa analisar os mesmos no âmbito do quadro legislativo, técnico-científico e económico, num contexto empresarial. Uma questão-chave passa por comparar diferenças entre os E.U.A. e a União Europeia, essencialmente em termos regulamentares, na autorização de produtos combinados. Os produtos combinados actualmente no mercado já provaram apresentar destaque e retorno sobre o investimento, observando-se uma previsão de crescimento de 38.69%, num período de 5 anos. Estes produtos oferecem diversas vantagens competitivas, incluindo melhores resultados clínicos e linhas de produtos distintos. Assim, uma avaliação dos pareceres favoráveis e desfavoráveis quanto à implementação industrial de produtos combinados, permite a exploração de oportunidades e desafios deste segmento de produtos, permite responder às novas tendências comerciais e constitui um claro potencial de crescimento e benefício financeiro, na perspectiva empresarial. |
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